藥品穩(wěn)定性試驗箱性能需求給我們技術(shù)的思考

     當(dāng)今社會隨著生活水平的不斷提高，人們對產(chǎn)品的質(zhì)量也不斷重視，國家相關(guān)的國標(biāo)及行標(biāo)也是不斷升級，對產(chǎn)品的質(zhì)量也是越來越嚴(yán)格規(guī)范。現(xiàn)在也成產(chǎn)品質(zhì)量強有力的規(guī)范制度，上周在接到一個藥品行業(yè)的客戶，在關(guān)于藥品試驗儲藏設(shè)備在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用及技術(shù)需求時，客戶的所講所需帶給了我們很多良好的建議和思考。我覺得其中幾點很重要。一，3Q認(rèn)證IQ，安裝確認(rèn)（Installation Qualification），確認(rèn)儀器文件、部件及安裝過程。OQ，運行確認(rèn)（Operational Qualification），確認(rèn)儀器在空轉(zhuǎn)狀態(tài)下，在操作的極限范圍內(nèi)能作正常的運轉(zhuǎn)。PQ，性能確認(rèn)（Performance Qualification），確認(rèn)儀器載樣運行下是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。二，數(shù)據(jù)篩選功能，就是利用軟件功能實現(xiàn)數(shù)據(jù)穩(wěn)定和出現(xiàn)異常時的很快辨別（因為一次穩(wěn)定性試驗五年，數(shù)據(jù)很多）。三，是設(shè)備斷電后溫度控制依然可以記錄試驗箱內(nèi)的溫度。藥品行業(yè)客戶提的是其他行業(yè)客戶基本沒有提到一些新的技術(shù)上及認(rèn)證上的問題。我司作為主要研發(fā)生產(chǎn)試驗箱、試驗機等可靠性設(shè)備的廠家。用戶一般是涉及到電子、五金、塑膠、軍工、汽車零部件、大中院校、科研單位、檢驗檢疫、LED電源等等行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)我們之前也有過接觸，但沒有很好的開發(fā)。經(jīng)過客戶的對醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)分析及藥監(jiān)局對醫(yī)藥質(zhì)量的高度重視，我們覺得只也是我們應(yīng)該開發(fā)的一個重要行業(yè)。湖北本身醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)云集，如湖北九州通集團、華潤新龍、武漢健民等。所以我們要以藥品穩(wěn)定性試驗箱一些特殊要求為例，將用戶的這些需求通過我們的儀表和管理軟件 予以實現(xiàn)。當(dāng)然，由于這些問題的解決要加入專業(yè)的軟件，所以，成本也會上升，這也是體現(xiàn)一個廠家實力和品牌價值的時候，因為這樣的整體解決方案不僅僅是“組裝”了1臺機器而已，我 們還有自己的知識產(chǎn)權(quán)，有我們?yōu)榭蛻粼囼灪蛿?shù)據(jù)分析的解決的方案，有在這個行業(yè)為客戶解決了各種試驗需求的經(jīng)驗的結(jié)晶。