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山東問題疫苗事件告訴我們藥品穩(wěn)定性試驗箱重要性
更新時間:2016-03-23   點擊次數(shù):2580次

藥品穩(wěn)定性試驗箱以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗*選擇方案。適合GMP 認證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗;包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。

接種疫苗未經(jīng)2℃-8℃存儲冷鏈運輸?shù)囊呙?,首要風險是無效免疫。例如狂犬病這類致命性傳染病,接種者免疫無效會感染發(fā)病死亡。這就告訴我們在藥品生產(chǎn)企業(yè)必須采購藥品穩(wěn)定性試驗箱的重要性,我司專業(yè)生產(chǎn)銷售藥品穩(wěn)定性試驗箱,藥品低溫儲藏箱,藥品強光試驗箱,藥品綜合性試驗箱。

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